科技赋能——临研通助力晚期肺癌 RWS 前置

肿瘤药品研发的核心痛点的是患者异质性极强，不同患者的个体差异显著，传统“一刀切”的临床试验设计易导致结果与真实临床脱节、研发失败率偏高。而真实世界研究（RWS）前置应用，可精准捕捉临床人群特征与治疗现状、优化试验设计、规避研发风险，晚期非鳞状非小细胞肺癌的研发实践便是有力佐证。

该病症患者异质性突出，某药企借助RWS前置赋能突破研发瓶颈：整合多中心HIS系统等数据，开展大规模RWS并纳入3000余例患者，明确核心临床需求与未被覆盖的患者群体；据此优化研发策略、锁定核心人群并设置分层试验，最终实现试验招募周期缩短40%、临床试验成功率提升50%、成本减少35%，新药快速贴合临床需求，实现双重价值提升。

这一实践充分证明，RWS前置应用可精准捕捉肿瘤临床核心需求、识别未满足需求，优化临床试验设计，有效规避研发与临床脱节的风险，同时降低招募难度和研发成本，为肿瘤药品研发提供科学指引。

作为肿瘤研发全链路赋能伙伴，临研通凭借平台+系统双重优势，精准适配肿瘤领域RWS前置应用核心需求，为药企提供全流程精细化支撑，助力破解异质性难题。平台层面，其构建多维度全域数据整合体系，重点整合多中心医院HIS系统核心数据，打破肿瘤数据“孤岛化”困境，全面覆盖各类肿瘤潜在患者，高效收集多维度研究数据，为RWS前置分析筑牢数据基础；同时依托智能算法，可快速筛选特定特征肿瘤患者，精准锁定核心目标人群，提升招募效率、节约研发资源。系统层面，临研通自主研发专属平台，凭借专业科学分析能力，可挖掘人群特征与疗效的关联，为分层试验设计提供依据；还能将RWS分析结果同步优化试验方案，适配传统RCT易排除人群，减少数据偏差。此外，专业临床研究团队可提供个性化咨询服务，助力药企优化研发策略。

不仅如此，临研通更凭借四大差异化核心优势，精准匹配肿瘤临床试验的复杂场景，为药企提供全周期商业赋能。

一是定制化适配能力出众，可结合不同肿瘤临床试验的专属特性，灵活适配全流程服务，突破标准化平台局限，以“一项目一方案”模式，精准对接肿瘤分层试验、多中心协作等特殊需求；

二是全流程可视化管控，贯通临床试验各核心环节，实现全程可追溯、可管控，高效解决多中心、多亚组管理难题，提升项目效率、降低运营风险；

三是多角色高效联动，打破各方沟通壁垒，实现患者便捷填报、随访团队远程协同、研究者快速获取规范数据，兼顾研发效率与合规性；

四是专属私域资产沉淀，在合规前提下为药企搭建专属患者库，助力沉淀核心肿瘤患者资产，后续可开展多元化衍生运营，实现患者资源长效复用，为药企后续产品迭代、市场推广及品牌建设提供长期支撑，挖掘临床试验之外的额外价值。

综上，从研发前置的 RWS 数据整合、试验设计优化，到临床试验全流程管理、长期患者资产沉淀，临研通以全方位、差异化的综合优势，全方位破解肿瘤研发异质性强、管理难度大、长期赋能不足的痛点，助力药企缩短研发周期、降低研发成本，提升临床试验一次通过率，推动肿瘤新药更快贴合真实临床需求，为肿瘤患者提供更优质的治疗选择。